முற்றிய குடல் புற்றுநோய்: IBI363 மருந்தின் மூன்றாம் கட்ட ஆய்வைத் தொடங்கியது Innovent
நிலையான சிகிச்சை தோல்வியடைந்த நோயாளிகளுக்கு IBI363/TAK-928 மற்றும் bevacizumab இணைப்பு சீனாவில் பரிசோதிக்கப்படுகிறது.
சான் பிரான்சிஸ்கோ/சூஜோ — Innovent Biologics, Inc. (HKEX: 01801) நிறுவனம், IBI363 (Takeda ஆய்வுக் குறியீடு: TAK-928) மருந்தின் முக்கிய மருத்துவ ஆய்வில் முதல் நோயாளிக்கு மருந்து அளிக்கப்பட்டதாக அறிவித்தது. இது PD-1/IL-2α-biased இருதிசை இணைவுப் புரதம் என்ற வகையில் முதன்மையானதாக அமையக்கூடியது.
நிலையான சிகிச்சைக்குப் பதிலளிக்காத அல்லது அதைத் தாங்க முடியாத முற்றிய குடல் புற்றுநோய் (CRC) நோயாளிகளுக்கு, IBI363 மற்றும் bevacizumab இணைப்பு, ஆய்வாளர் தேர்வு சிகிச்சையுடன் ஒப்பிடப்படுகிறது.
IBI363-க்காகத் தொடங்கப்பட்ட மூன்றாவது முக்கிய பதிவு ஆய்வு இது. முன்னர், சீனாவில் நோய்த்தடுப்பு சிகிச்சை பெறாத மெலனோமா (acral, mucosal வகைகள்) நோயாளிகளுக்கான இரண்டாம் கட்ட ஆய்வு (NCT07217301) மற்றும் நோய்த்தடுப்பு சிகிச்சைக்கு எதிர்ப்புத் தெரிவிக்கும் squamous NSCLC நுரையீரல் புற்றுநோய்க்கான உலகளாவிய மூன்றாம் கட்ட ஆய்வு (NCT06797297) தொடங்கப்பட்டன.
புதிய ஆய்வு (NCT07722494) பல மையங்கள் அடங்கிய, சமவாய்ப்பு, திறந்த முறை மூன்றாம் கட்ட ஆய்வு. மொத்தம் 550 நோயாளிகள் சேர்க்கப்பட உள்ளனர்; முதன்மை இலக்கு ஒட்டுமொத்த உயிர்வாழ்வு (OS). இந்த ஆய்வு சீனாவில் நடத்தப்படுகிறது; அங்கு IBI363/TAK-928-க்கான உரிமைகளை Innovent வைத்திருக்கிறது. உரிம ஒப்பந்தத்தின்படி Innovent மற்றும் Takeda உலகளவில் இணைந்து மருந்தை உருவாக்குகின்றன; அமெரிக்காவில் இணைந்து சந்தைப்படுத்தும், அமெரிக்கா மற்றும் பெரும் சீனாவுக்கு வெளியே Takeda தனிச்சிறப்புடன் சந்தைப்படுத்தும்.
2025 ASCO ஆண்டு மாநாட்டில் வெளியிடப்பட்ட முதற்கட்ட ஆய்வுத் தரவுகளின்படி, இணைச் சிகிச்சை பெற்ற 73 நோயாளிகளில் உறுதிப்படுத்தப்பட்ட பதில் விகிதம் 15.1%, நோய்க் கட்டுப்பாட்டு விகிதம் 61.6%. இடைநிலை 9.9 மாதத் தொடர் கண்காணிப்பில் PFS 4.7 மாதங்கள்; OS தரவுகள் இன்னும் முழுமையடையவில்லை (13 நிகழ்வுகள், 17.8%). தரம் 3 அல்லது அதற்கு மேலான பாதிப்புகள் 35.6% நோயாளிகளில் ஏற்பட்டன — மூட்டு வலி, இரத்த சோகை, தோல் தடிப்பு, தைராய்டு குறைபாடு ஆகியவை பொதுவானவை.
2026 மே மாதம், சீனாவின் NMPA-வின் மருந்து மதிப்பீட்டு மையம் இந்த இணைச் சிகிச்சைக்கு Breakthrough Therapy Designation வழங்கியது.
முதன்மை ஆய்வாளர், Zhejiang பல்கலைக்கழக மருத்துவப் பள்ளியின் இரண்டாம் இணை மருத்துவமனையைச் சேர்ந்த பேராசிரியர் Kefeng Ding, உலகில் குடல் புற்றுநோய் நிகழ்வில் மூன்றாம், இறப்பில் இரண்டாம் இடத்தில் உள்ளதாகவும், ஏறத்தாழ 86% வழக்குகள் நோய்த்தடுப்பு அடக்கப்பட்ட நிலையில் உள்ளதாகவும் தெரிவித்தார். IBI363-இன் இரட்டைச் செயல்பாடு "'குளிர்' கட்டிகளை 'வெப்ப'மாக மாற்றும் நம்பிக்கையை அளிக்கிறது" என்றார் (மொழிபெயர்ப்பு).
மற்றொரு முதன்மை ஆய்வாளர், Tongji மருத்துவக் கல்லூரியின் Union மருத்துவமனையைச் சேர்ந்த பேராசிரியர் Tao Zhang, இரண்டாம் கட்ட சிகிச்சை தோல்விக்குப் பின் தேர்வுகள் மிகக் குறைவாகவே உள்ளன என்றார்.
இந்தக் கட்டுரை எங்கள் ஆசிரியக் கொள்கைக்கு ஏற்ப செயற்கை நுண்ணறிவு (AI) உதவியுடன் உருவாக்கப்பட்டது.